二类医疗器械备案需要哪些资料？

二类医疗器械备案需要的资料包括：1、营业执照；2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件；3、组织机构和部门设置说明；4、业务范围和业务模式描述；5、营业场所、仓库地址的地理位置图、平面图、产权证明文件或租赁凭证复印件；6、经营设施、设备目录；7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8、经营者许可证明书；9、其他证明材料。